APO Bulletin - prosinec 2020 (č. 13)
11.12.2020 Updated: 14.05.2021
Přinášíme vám třinácté číslo našeho APO Bulletinu, měsíčního newsletteru Akademie pacientských organizací.
OBSAH
1. Legislativní přehled
2. Aktivity APO
3. Aktivity členských pacientských organizací v APO
LEGISLATIVNÍ PŘEHLED
Připravovaná změna: Úprava úhrady aplikace očkování proti onemocnění COVID-19
Název: Návrh zákona o očkování proti onemocnění COVID-19 a o změně zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů
Stav: Mezirezortní připomínkové řízení bylo ukončeno dne 23. 11. 2020, následovat bude vypořádání připomínek a dále zařazení na jednání Vlády ČR. Vzhledem k pochopitelné prioritizaci návrhu zákona, se dá předpokládat dynamický vývoj situace a brzké předložení návrhu do Parlamentu ČR. V úvahu přichází také návrh Vlády ČR předsedovi Poslanecké sněmovny o projednání návrhu v rámci legislativního stavu nouze. Projednání Poslaneckou sněmovnou v rámci legislativního stavu nouze, pokud bude schválen, je výrazně zkráceno, jelikož vynechává první čtení a čtení třetí může následovat bezprostředně po skončení čtení druhého. Prakticky je možné ve stavu legislativní nouze zákon projednat v Poslanecké sněmovně během jediného dne, jakmile se k návrhu vyjádří určené výbory.
Popis: Návrh zákona nově zavádí nárok pojištěnce na očkování a očkovací látky proti onemocnění COVID-19 vyvolanému původcem SARS-CoV-2 a tedy nárok na bezplatné očkování pro osoby účastné systému veřejného zdravotního pojištění v ČR. Návrh zákona počítá s dobrovolnou účastní na očkování.
Předpokládaná účinnost: Q1/Q2 2021
Připravovaná změna: Náhrada újmy způsobené očkováním proti onemocnění COVID-19
Název: Návrh zákona o distribuci léčivých přípravků obsahujících očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19, o náhradě újmy způsobené očkovaným osobám těmito léčivými přípravky a o změně zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů
Stav: Návrh zákona byl projednán Poslaneckou sněmovnou ČR ve zkráceném jednání z důvodu vyhlášení stavu legislativní nouze. Návrh zákona byl Poslaneckou sněmovnou schválen a následně postoupen Senátu dne 7. 12. 2020.
Popis: Návrh zákona jednak opravňuje Ministerstvo zdravotnictví k zajištění distribuce léčivých přípravků obsahující očkovací látku proti onemocnění COVID-19 pořízených z prostředků státního rozpočtu na základě rozhodnutí Komise EU a druhak také odpovědnost státu při újmě způsobené očkované osobě léčivým přípravkem obsahující očkovací látku pro očkování proti onemocnění COVID-19. Z hlediska odškodnění újmy zákon odkazuje pro posouzení této újmy a rozsah náhrady na zákon č. 116/2020 Sb., o náhradě újmy způsobené povinným očkováním.
Předpokládaná účinnost: Q1/Q2 2021
Připravovaná změna: Zakotvení legální definice pacientské organizace do právního řádu (zásadní)
Název: Novela zákona č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování
Stav: Vnější připomínkové řízení bylo zahájeno 18. 8. 2020 a termín pro připomínky byl stanoven na 15. 9. 2020. Vnější připomínkové řízení bylo tedy ukončeno a nyní bude následovat vypořádání připomínek ze strany Ministerstva zdravotnictví. Pro samotné vypořádání není pro jednotlivá ministerstva stanovena žádná zákonná lhůta, vypořádávání se tak může vzhledem k současné situaci protáhnout.
Popis: Jedná se zásadní novelizaci zákona o zdravotních službách pro fungování pacientských organizací. V ustanovení § 113q naleznete legální definici pacientské organizace.
Předpokládaná účinnost: Q2 2021
Připravovaná změna: Úprava procesu vstupu inovativních léčiv (VILP a Orphan) do systému veřejného zdravotního pojištění a úprava procesu, ve kterém se rozhoduje o nároku pojištěnce na poskytnutí zdravotních služeb dle § 16
Název: Novela zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů
Stav: Návrh zákona byl postoupen Poslanecké sněmovně Parlamentu ČR dne 2. 9. 2020. Organizační výbor sněmovny určil Výbor pro zdravotnictví jako výbor garanční. 1. čtení novelizace bylo již zařazeno na program 72. schůze, která probíhá od 1. prosince 2020, nicméně ani přes tuto skutečnost se nedá s jistotou říci, že bude novela na probíhající schůzi projednána.
Novela byla již v minulosti spojena s úpravou úhradové regulace ortodontických výkonů a stomatologických a ortodontických výrobků, úpravou úhradové skupiny zdravotnických prostředků a dalšími oblastmi. Z tohoto důvodu se jedná o velmi rozsáhlou novelizaci, přičemž rozsah novelizace výrazně ztěžuje hladký a rychlý průběh legislativního procesu (ST 992).
Popis: Novela zákona se zaměřuje především na vstup inovací do systému veřejného zdravotního pojištění a zakotvení právního rámce, který povede k rozšíření skupiny léků, které získají standardní úhradu. Toto rozšíření se bude týkat především léčivých přípravků pro vzácná onemocnění. Novela má současně za cíl zakotvení jednotné speciální právní úpravy rozhodování zdravotních pojišťoven o nároku pojištěnce na poskytnutí zdravotních služeb hrazených z veřejného zdravotního pojištění, především o nároku na výjimečnou úhradu léčivých přípravků podle § 16 tohoto zákona. Současné postupy zdravotních pojišťoven při rozhodování o nároku pojištěnce na úhradu zdravotních služeb z veřejného zdravotního pojištění nejsou jednotné, navrhovaná úprava má proto tyto postupy sjednotit.
Předpokládaná účinnost: Q2 2021
Připravovaná změna: Úprava režimu preventivních prohlídek
Název: Novelizace vyhlášky č. 70/2012 Sb., o preventivních prohlídkách
Stav: Dne 20. 11. 2020 bylo ukončeno mezirezortní připomínky, během kterého byly předkládány komentáře od zákonem určených subjektů. Následoval bude vypořádání, které nemá žádnou zákonnou lhůtu.
Popis: Ministerstvo zdravotnictví novelizací reaguje na současnou situaci v rámci preventivních prohlídek, kdy některá ustanovení neodpovídají plně současné aplikační praxi. Navrhovaná právní úprava vhodně modifikuje a upřesňuje rozsah preventivních prohlídek u dětí od narození do 18 měsíců věku, ve věku 3, 5, 7, 9, 11, 13 a 15 let dítěte.
Předpokládaná účinnost: Q1 2021
Připravovaná změna: Emergentní systém
Název: Novela zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech
Stav: Návrh byl po vypořádání vnějšího připomínkového řízení předložen Poslanecké sněmovně jako ST 581. 1. čtení proběhlo 22. ledna 2020, projednávaný návrh byl schválen a předložen Výboru pro zdravotnictví. Výbor návrh projednával 18. března 2020 a přerušil projednávání do 15. září 2020. Dne 10. září 2020 Výbor pro zdravotnictví projednával znovu návrh zákona obsahující úpravu emergentního systému a prodloužil přerušení projednávání do 15. března 2021. Předpokládaná účinnost byla z důvodu ročního přerušení výrazně ovlivněna.
Popis: Novela má reagovat na potenciální hrozbu nedostupnosti některých léčivých přípravků, které se mohou často stát lákavým zbožím pro přesměrování na jiné trhy. Emergentní systém má tak zajistit dostupnost léčivých přípravků na trhu v České republice. Úprava se však týká pouze léčivých přípravků předepisovaných a hrazených na recept. Dodávka léčivých přípravků pacientovi má být zajištěna především pomocí zajištění nestandardní cesty pro případ nedostatku a zároveň zabránění nekoordinovaného vývozu mimo území České republiky.
Předpokládaná účinnost: Q4 2021
Připravovaná změna: Přizpůsobení zákona o zdravotnických prostředcích Nařízení EU.
Název: Novela zákon 268/2004 Sb., o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů
Stav: 3. čtení navrhované novelizace proběhlo dne 3. 12. 2020, během kterého byl návrh zákona schválen. Následovat bude postoupení návrhu Senátu Parlamentu ČR. Dle zákona je Senát povinen rozhodnout o projednávané novele do 30 dnů. V případě schválení bude návrh zákona postoupen prezidentu k podpisu, případně vrácen Poslanecké sněmovně.
Popis: Navrhovaná úprava reflektuje přijetí Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, které bylo přijato za účelem zajištění bezpečnosti v oblasti zdravotnických prostředků a ke zlepšení transparentnosti a sledovanosti zdravotnických prostředků. Návrh především ustavuje Informační systém zdravotnických prostředků a upravuje předepisování a výdej zdravotnických prostředků.
Předpokládaná účinnost: Q1 2021
Připravovaná změna: Zakotvení náhrady újmy způsobené povinným očkováním
Název: Vládní návrh zákona o náhradě újmy způsobené povinným očkováním
Stav: Zákon byl přijat ve znění pozměňovacích návrhů navržených Senátem, podepsán prezidentem republiky a zveřejněn ve sbírce zákonů. Účinnost zákona nastala 8. dubna 2020.
Popis: Návrh zákona míří na situace, kdy vznikla újma poškozenému pacientovi v důsledku povinného očkování, avšak nebývá způsobena důsledkem nesprávného postupu poskytovatele zdravotních služeb. Tuto újmu má dle navrhované úpravy odčinit stát a pomoci tak těm, kterým bylo uškozeno v důsledku strpění povinnosti nechat se očkovat a přispět tím k celkové proočkovanosti populace.
Předpokládaná účinnost: Účinnost zákona nastala 8. dubna 2020
Platné znění zákona zde: www.zakonyprolidi.cz/cs/2020-116
Evidence skutečných majitelů
Do 1. ledna 2021 jsou všechny právnické osoby zapsané ve veřejném rejstříku, vyjma právnických osob zapsaných v rejstříku obchodním, povinny provést zápis do evidence skutečných majitelů. Mezi povinné subjekty patří mj. spolky, obecně prospěšné společnosti atp.
Více informací o povinnosti je k dispozici zde.
AKTIVITY APO
PF 2021
Vážení zástupci pacientských organizací,
Tým APO
13. APO seminář
Psychohygiena
Kdy: 11. prosince od 9:00 do 13:00
Kde: online přes platformu Microsoft Teams
Přednášející: Marta Boučková
Dotazník
Předem mockrát děkujeme.
Tým APO
Asociace genové terapie: Pacientská organizace na podporu vědy a výzkumu léčby pro vzácná onemocnění
Nezisková organizace (dále ASGENT) podporuje základní výzkum vzácného onemocnění. Pomáhá tak pacientům zcela unikátním způsobem. Zakladatelé organizace před dvěma lety oslovili vědce a přesvědčili je k zahájení základního výzkumu Angelmanova syndromu, který diagnostikovali jejich synovi, a který má jen v České republice dalších cca 100 pacientů. Tento jedinečný přístup zde v Čechách doposud chyběl.
Posláním organizace je pomáhat pacientům a jejich rodinám s nejen vzácným onemocněním. Podporou výzkumu dává pacientům šanci na nalezení léčby zatím neléčitelných nemocí. Popularizací vědy zvyšuje povědomí v oblasti genetiky, molekulární biologie a vzácných onemocnění. Ve spolupráci s odbornými a pacientskými organizacemi se zasazují o změny legislativy v oblasti biotechnologií, přístupu pacientů k inovativní léčbě a dostupnosti péče.
Po dvou letech působení, se organizaci podaří přispět na výzkum 1 milion korun. A to i přesto, jak těžký byl tento rok pro všechny neziskové organizace. O všech realizovaných projektech se můžete dočíst ve Výroční zprávě, která je ke stažení na www.asgent.org.
Jedna z nejvýznamnějších zpráv minulého roku, a to genová léčba pro Spinální muskulární atrofie, přináší velikou naději pro mnoho pacientů a jejich rodin. Poznatky z oblasti genetiky jdou mílovými kroky vpřed. Genová léčba, pro mnohé zatím jen science fiction, se nyní stává skutečností. Mnozí vědci a lékaři věří, že se lidstvo z pohledu medicíny nachází v přelomovém období – DOBĚ GENOVÉ.
Vědci ve výzkumu iniciovaném ASGENTem využívají revoluční nástroj na úpravu DNA, tzv. „genetické nůžky“ metodu CRISPR-Cas. Za tuto metodu dostaly v roce 2020 dvě vědkyně Nobelovu cenu za chemii. Hlavním cílem základního výzkumu je rozšíření lidských vědomostí, které povedou k nalezení léčby na dosud nevyléčitelná onemocnění. Spojení pacientů a vědců dává základnímu výzkumu lidskou tvář.
Neziskový sektor čekají další těžké měsíce. Pojďme proto společně podpořit vědce a vědu a pomůžeme tak mnoha pacientům jako je malý Oliver. Věda se stále posouvá a vědci věří, že řešení leží nedaleko. Společně můžeme změnit životy celých rodin, které se dennodenně potýkají s ohromně náročným osudem. A to za to stojí! Pro příští rok chystá ASGENT několik zajímavých projektů a akcí, díky kterým o ni určitě ještě uslyšíte.
Přispět můžete jakoukoliv částkou, která půjde Českému centru pro fenogenomiku, kde probíhá výzkum léčby Angelmanova syndromu.
O organizaci ASGENT se více dozvíte na oficiálních stránkách www.asgent.org a sledovat novinky můžete na facebooku @Asociace genové terapie, z.s. a instagramu @our.life.with.angel. QR kód pro příspěvek na transparentní účet Asociace nebo odkaz: asgent.org/cs/chci-prispet
Kontakt: Ing. Lenka Matějková matejkova@asgent.org
ONKO Unie: Společně za vymýcení rakoviny děložního čípku - Cervical Cancer Free Future
Do projektu WHO se globálně zapojila mezinárodní síť pacientských organizací ENGAGe pod patronací Evropské onkogynekologické společnosti (ESGO), jejímiž členy jsou u nás organizace ONKO Unie a VERONICA. Ty se aktivně podílejí na aktivitách ENGAGe (mimo jiné i na evropském výzkumu v souvislosti s COVID-19 publikovaného ve Wiley Cancer Medicine Journal) a svoji zástupkyni Petru Adámkovou mají i ve výkonném výboru této sítě pacientských organizací.
Pomozme společně zachránit životy mnoha žen, sdílejme, edukujme a předejděme rakovině děložního čípku! Začít můžeme hned každý ve svém okolí.
Asociace muskulárních dystrofiků v ČR: Pozvánka na Mezinárodní konferenci o nervosvalových nemocech
Ve dnech 9. a 10. prosince 2020 se bude konat online Mezinárodní konference o nervosvalových nemocech organizovaná Evropskou aliancí pro nervosvalové pacientské organizace (EAMDA) ve spolupráci s Asociací muskulárních dystrofiků v ČR (AMD) a jinými národními organizacemi.
Konference je určena všem, kteří se zajímají o prezentovaná témata a je též zaměřena na vzdělávání neurologů, praktických lékařů, pediatrů, pacientů, pečovatelů a rodičů.
Témata jsou rozdělená do několika sekcí: SMA, DMD, ALS, LGMD, NMD obecně a souvisejících oblastí.
Účastníci budou mít příležitost seznámit se s nejnovějšími výsledky ve výzkumu NMD, porovnat zkušenosti s léčbou a praxi v různých zemích EU. Bude možnost aktivní účast, protože každý může klást otázky prostřednictvím chatu.
Účast na konferenci je bezplatná. Registraci je možné provést ZDE. Program konference najdete ZDE. Všechny prezentace budou v anglickém jazyce.
Více na www.amd-mda.cz a www.eamda.eu.
Klub cystické fibrózy: Co je nového?
Klub CF vydává od roku 2014 charitativní kalendář Slané ženy. Všechny focené dámy jsou pacientky trpící touto nevyléčitelnou nemocí. Kalendář s dodatkem „Můj dech“ naznačuje, že právě lidé s cystickou fibrózou mají s dýcháním často velké problémy. Scénář a texty do kalendáře opět dodala agentura Elite Solutions CZ, konkrétně Martin Šinkovský a Jan Javornický. S produkcí a focením laskavě pomohla IS Produkce. Za fotoaparát se postavil Jakub Koutný. Vzhledem k stávající situaci s COVID-19 nemohl proběhnout obvyklý křest kalendáře spojený s aukcí fotografií. Kmotra projektu Klára Trojanová tak kalendář alespoň symbolicky pokřtila na videu.
Další novinkou na našem e-shopu je kniha Život s příchutí soli, která obsahuje příběhy pacientů s CF a jejich rodin a nabízí tak zajímavý náhled do života s touto nemocí. Pacienty do knihy nafotil Robert Vano.
Impulzem k jejímu vydání byla potřeba sdílet reálně životy našich pacientů s rodinami čerstvě diagnostikovaných dětí. Rychlá dostupnost informací na internetu (často nepřesných a neaktuálních) totiž v tomto ohledu často přináší více škody než užitku. Kniha obsahuje 21 příběhů, které psali rodiče nebo samotní pacienti s CF. Navíc v knize naleznete i texty lékařů Doc. Věry Vávrové a Doc. Libora Fily a psycholožek Mgr. Heleny Uhlířové a Mgr. Pavly Hodkové. Ti všichni se na léčbě nemocných CF podílí většinu svého profesního života. Také Robert Vano knihu pokřtil prostřednictvím videa.
Koupí produktů podpoříte činnost pacientské organizace Klubu CF, která od roku 1992 pomáhá takto nemocným v ČR. Pacientům a jejich rodinám poskytuje zdravotní, sociální a psychologické poradenství. S pomocí sponzorů přispívá finančně i materiálně a dlouhodobě hájí zájmy nemocných. V případě knihy i kalendáře jde skutečně 100 % z prodejní ceny na pomoc nemocným cystickou fibrózou.
E-shop Klubu CF naleznete ZDE.
Více na klubcf.cz a eshop.klubcf.cz.
Společnost pro bezlepkovou dietu: Pozvánka na Vánoční bezlepkový trh
………cukroví, pečivo, směsi, mouky a další dobroty v bezlepkové variantě
Společnost pro bezlepkovou dietu
FB: www.facebook.com/Spolecnostprobezlepkovoudietu
IG: www.instagram.com/celiak.cz
Společnost E / Czech Epilepsy Association, z.s.
Pošlete letos k Vánocům kapříka“Malá ryba, taky ryba,” říkají rybáři a mají pravdu. Pošlete letos k Vánocům kapříka do našeho rybníka a společně pak vypálíme rybník předsudkům o epilepsii. Jsme Společnost E a snažíme se o to už 30 let.
Jako poděkování za Váš dar k Vám kapřík připluje zpátky. Můžete si vybrat. Natištěného na kvalitním papíru dárkových jmenovek, na dřevěném kolečku jako přírodní ozdobu nebo na boho vánočním věnci na dveře. Všechny dekorace pro vás ručně vyrobí lidé s epilepsií v naší sociální dílně Aranžérii. Váš kapřík je zaměstná!
Letos o Vánocích si hlavně přejeme být spolu. Ale s někým to nepůjde. S prarodiči, s příbuznými doma i v zahraničí, s přáteli, s kolegy, s kamarády našich dětí. Ale i přes prostorovou vzdálenost s nimi můžeme být ve spojení a předat jim vzkaz, jak moc nám na nich záleží. Z druhé strany kapříka můžete napsat osobní zprávu, pokud se rozhodnete kapříka vypustit dál do světa.
Některá z forem epilepsie je diagnostikována zhruba 1 člověku ze 100. Většina z nich by dokázala žít normálním životem, ale v praxi naráží na bariéry, které jim znesnadňují navazování a udržování vztahů nebo pracovní uplatnění. Můžou za to především předsudky, které se s touto nemocí pojí.
>>>JDU NA VÝLOV!<<<
www.darujme.cz/projekt/1203858
Vánoční kolekce z květinové dílny Aranžérie
Můžete vybírat ze 4 stylů: rustikální, boho, moderní a dětský.
Všechny dekorace jsou naším originálním dílem a nikde jinde je nenajdete.
Adventní kolekce od Aranžérie:
https://www.aranzerie.cz/advent-vanoce/
Objednávkou u nás podpoříte zaměstnávání lidí s epilepsií, kteří u nás dekorace tvoří.
Bude nám ctí, pokud se naše dekorace stanou součástí Vaší vánoční výzdoby.
Děkujeme Vám.
Více na www.spolecnost-e.cz a www.aranzerie.cz.
