Modul 4 Klinické hodnocení

Ve středu 13. září jsme pokračovali dalším modulem evropského vzdělávání EUPATI, který je připraven přímo pro české účastníky. Čtvrtý modul se zaměřil na Klinické hodnocení.

V rámci něj si zástupci pacientských organizací do APO (Akademie pacientských organizací) vyzkoušeli také text ze statistiky a byl to "oříšek".

Odborný garant:

PharmDr. Lenka Součková, Ph.D., Akademie CZECRIN

Další přednášející:

MUDr. Alice Němcová, ředitelka Odboru klinického hodnocení léčivých přípravků ze Státního ústavu pro kontrolu léčiv

Obahem čtvrtého modulu bylo:

Etické hodnocení etickými komisemi a možná role pacientů
Principy kalkulace velikosti vzorku
Klinická interpretace výsledků studií
Praktické a etické výzvy při organizování klinických studií v malé populaci
Přispění pacientských organizací k propagaci, rekrutování, infmovanému souhlasu a ochraně účastníků klinických studií
Kompenzace účastníků studií (kompenzační schéma) a úhrada cestovních nákladů při klinických studiích
Základy kvality managementu v klinických studiích

Účastníci projektu