Název: Návrh zákona, kterým se mění zákon č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických
prostředcích in vitro a zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
   
Stav: Návrh zákona je v současné době ve vnitřním připomínkovém řízení.
    
Popis: Na úrovni Evropské unie bylo přijato Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2022/123 ze dne 25. ledna 2022
o posílené úloze Evropské agentury pro léčivé přípravky při připravenosti na krize a krizovém řízení v oblasti léčivých přípravků
a zdravotnických prostředků (dále jen „nařízení č. 123“ nebo „nařízení“).
Vzhledem k tomu, že právní řád České republiky nezahrnuje evropskou právní úpravu tak, aby v dostatečné míře reflektovala
požadavky nařízení č. 123, musí být česká právní úprava uvedena do souladu s nařízením, a to prostřednictvím novelizace matérie
regulující léčivé přípravky a zdravotnické prostředky. Tedy, musí být novelizován zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách
některých souvisejících zákonů (dále jen „zákon o léčivech“) a zákon č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích
a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (dále jen „zákon o ZP a IVD“).

 

AKTIVITY APO 

EUPATI 1. MODUL "Objev léků a plánování vývoje léčiv"

Vážení APO účastníci,

dne 14. dubna 2023 bude představen první ze šesti modulů EUPATI „Objev léků a plánování vývoje léčiv“.
Pacienti se mohou zúčastnit celé české série školení EUPATI, nebo si vybrat pouze některé moduly podle svého zájmu.

První ročník bude zaměřen na základní souhrn, co všechno EUPATI trénink nabízí a k absolvování
jednotlivých modulů není potřeba žádná příprava ani specifické znalosti.

V ČR má každý modul svého odborného garanta, odborníka na danou problematiku,
který shrnuje jeho obsah (ať už sám nebo s dalšími lektory).

Garantem prvního modulu je Dr. Lenka Součková, Ph.D. z Akademie CZECRIN a akademického zástupce ENP ČR.

První trénink začíná 14. dubna od 9.30 do 14.30 na AIFP.

Co bude ve stručnosti obsahem?

Začneme mechanismem nemoci, historií léčiv, typy léků a jejich účinků, přiblížíme si pojem translační medicína,
koncept evidence based, výstupy výzkumů, ale i bezpečnost léčiv. A to zdaleka není všechno.

Přihlášky můžete zasílat na e-mail: zuzana.komarkova@aifp.cz.

Těšíme se na vás!

Tým APO

APO SEMINÁŘ "Jak komunikovat a dávat zpětnou vazbu, aby mě druzí slyšeli" 

Vážení APO účastníci,

zveme vás na APO seminář na téma "Jak komunikovat a dávat zpětnou vazbu, aby mě druzí slyšeli."

Seminář se uskuteční v zasedací místnosti AIFP dne 18. dubna 2023 v čase od 9.30–14:30.

Tímto seminářem nás provede paní Petra Zárubová.

Potvrzení vaší účasti zasílejte na e-mail: zuzana.komarkova@aifp.cz.

Těšíme se!

Tým APO 

APO INDIVIDUÁLNÍ KONZULTACE

Vážení APO účastníci,

níže naleznete nejbližší APO individuálních konzultací, které pro vás máme připravené.

• PSYCHOHYGIENA, SYNDROM VYHOŘENÍ s PhDr. Martou Boučkovou - 20. dubna 2023
• STANOVY, SMLOUVY A DALŠÍ s Mgr. Petrem Vítem - 21. dubna 2023

Pokud bystě měli o některé téma/termín zájem, neváhejte si ho rezervovat na e-mailu: barbora.salamoun@aifp.cz

Tým APO

AKTIVITY ČLENSKÝCH PACIENTSKÝCH ORGANIZACÍ V APO

Dystonie rodina spolu, z. s.: "Advokáti dystoniků" 

Porucha pohybu dystonie má velmi mnoho podob a různé příčiny. V některých případech se ani příčina nenalezne.
Naše působnost sahá od přidružených stavů dystonie při jiném neurologickém onemocnění nebo úrazu až po příčiny primární, genetické.
Tak je tomu u dystonií, (např. myoklonická dystonie) které se projevují už od dětství.

V roce 2022 jsme se zaměřili na vytvoření edukačních letáčků nejen podle typu dystonie, ale také podle toho, komu má být informace poskytnuta.
Vznikla potřeba informovat pedagogické pracovníky a pomáhající profese ve školství, jako jsou pedagogicko-psychologické poradny (dále PPP).
Informace s dvěma typy letáčků pro pedagogické pracovníky byla zaslána 47 PPP a jejich prostřednictvím se dostávaly informace do jednotlivých škol.

Uskutečnili jsme kampaň právě přes tyto poradny, pro včasný záchyt problémů u dětí.
Další čtyři druhy letáčků jsme poskytli přímo neurologům pro jejich pacienty. Pro distribuci jsme využili Den dystonie, seminář pro lékaře.

Na základě toho jsme také zaznamenali zvýšený zájem o naše stránky a o naši činnost. Rodiče dětí se na nás častěji obrací s dotazy a o pomoc.
V rozpracování je také edukační brožurka, která není zaměřená jen na typy dystonie, ale jak řešit konkrétní životní situace,
které s dystonií souvisí. Dar na tuto aktivitu nám byl poskytnutý firmou Medtronic. Brožurka bude hotova v roce 2023.

V roce 2023 nás čeká nejen dokončení zmiňované brožurky, ale také větší zapojení našich členů do aktivit rehabilitace a ergoterapie.
Vedení organizace připravuje na léta 2023–2025 prostor pro větší zapojení do aktivit mezinárodní organizace Dystonia Europa.
Vyžaduje si to finanční zdroje, ale také větší a užší zapojení neurologů z České republiky.

Každým rokem se nám daří i přes velké problémy posun dopředu tak, abychom byli dobrými advokáty našich klientů, kteří se na nás obracejí s čím dále širší problematikou.

Více na https://www.dystonia.c

Revma Liga, z.s.: "Slaví tři roky úspěšného online vzdělávání o revmatických onemocněních" 

Revma Liga Česká republika slaví tři roky od zahájení vysílání webinářů a videí na svém YouTube kanálu.
Organizace se zaměřuje na podporu pacientů s revmatickým onemocněním a v rámci toho se snaží také
zlepšit jejich komunikaci se zdravotníky i zájem o vlastní léčbu. Jednou z forem této činnosti jsou videa a online webináře v rámci Akademie zdravotní gramotnosti.

Webináře jsou stále oblíbenější formou vzdělávání a získávání nových informací.
Revma Liga ČR se rozhodla tuto formu využít a vytvořila jeden ze svých úspěšných projektů s názvem Akademie zdravotní gramotnosti.
Projekt odstartoval během první vlny koronavirové pandemie, tedy v době, kdy se svět přesunul do online prostoru.
Protože online vzdělávání a komunikace s pacienty ukázala svá mnohá pozitiva, projekt pokračoval dále a
v těchto dnech tomu budou už tři roky od prvního odvysílaného videa.
O úspěchu projektu hovoří i čísla – od dubna 2020 bylo přes 50 živých přenosů a videí zhlédnuto více než 45 tisíc krát.

Akademie zdravotní gramotnosti (AZG) poskytuje lidem užitečné informace, které jim umožňují lépe porozumět jejich zdravotnímu stavu,
a tím je podporuje v jejich snaze aktivně se podílet na vlastní léčbě.
Snaží se také posílit komunikaci mezi pacienty a zdravotníky. Každý ročník AZG byl zaměřen na specifickou oblast revmatologie.

Ten první se zabýval tématem správné farmakoterapie. Během pravidelných webinářů byly pacientům srozumitelnou formou podávány informace o lécích,
které musí kvůli svému revmatickému onemocnění užívat. Pochopení léčby je totiž jedním z klíčových parametrů vedoucích k úspěšné léčbě.

Ve druhém ročníku AZG byly postupně představeny nemoci související s revmatismem, jako jsou postižení plic, cév a srdce, ledvin a kůže.
Vznikla také dvě videa o diagnostice revmatických onemocnění a jejich výskytu v populaci.
Letošní ročník se zaměří na vzdělávání pacientů v oblasti sedmi základních revmatických onemocnění – revmatoidní artritidy,
juvenilní idiopatické artritidy, psoriatické artritidy, systémové sklerodermie, systémového lupusu, myozitidy a Bechtěrevovy choroby.
Cílem je pomoci pacientům seznámit se s danou problematikou, a to formou předtočených videí s odborníky, které obsahují informace,
jak o prevenci, tak o vzniku onemocnění, léčbě a režimových opatřeních.
Webináře a videa jsou pro zájemce dostupné zdarma.

Více na https://www.revmaliga.cz

Klub pacientů mnohočetný myelom: "Mám to v krvi"

Březen je mezinárodně připomínán jako měsíc myelomu. V letošním roce jsme připravili rozsáhlou edukační kampaň s názvem „Mám to v krvi“.
Cílem je posílit obecné povědomí o této, stále málo známé nemoci a zároveň přispět ke zvýšení informovanosti o možnostech nejmodernější léčby.
Poselstvím naší osvětové kampaně je vyjádření podpory pacientům a jejich blízkým, do jejichž životů vstoupil mnohočetný myelom 
a zároveň jim a široké laické veřejnosti ukázat, že i s touto závažnou diagnózou je možné žít kvalitní a plnohodnotný život.

Edukační kampaň jsme spustili v polovině března s plánovaným přesahem do měsíce dubna.
Nejdůležitějším dnem byl čtvrtek 30. března, který jsme v ČR před sedmi lety vyhlásili jako Národní den myelomu.
Těší nás proto, že se o myelomu mluvilo v Událostech ČT 1, zazněla edukační reportáž v sobotním Studiu 6,
informační texty se objevily v mnohých tištěných i elektronických mediích (např. Deník, Lidové noviny, Blesk, nebo Forbes).
Zapojilo se i několik pacientů, kteří hovořili nebo ještě spolu se svými lékaři hovořit budou v různých relacích
(např. v podcastech MUDrování, Neklepat, Moci bez nemoci nebo na vlnách rozhlasu ČRo).

Děkujeme všem našim partnerům a podporovatelům za jejich zájem a ochotu pomoci.
Především však děkujeme pacientům za odvahu zveřejnit nejen svůj osobní životní příběh s myelomem, ale také svou tvář.

Více najdete na našem FB (klub pacientů mnohočetný myelom) nebo na webu www.mamtovkrvi.cz

Více na www.mnohocetnymyelom.cz

CEREBRUM: "Jóga pro osoby se zdravotním postižením i dopolední výtvarné dílny"

Nově jsme u nás v Cerebru zavedli další komunitní aktivity a těmi jsou jóga pro osoby se zdravotním postižením a výtvarné dílny.

V úterý 4. dubna se konala první lekce jógy, pod taktovkou zkušené jogínky Barbary Haráčové.
V jogínské praxi budeme pokračovat každý sudý týden v úterý od 10:15 do 11:15 hodin – vítáni jsou jogíni začátečníci
a i ti co už jógu praktikují. Skupinka je malá, aby se lektorka mohla všem věnovat.

Každou středu od 9:30 do 12:30 hodin jsme také zahájili výtvarné dílny s Isabelou.
Budeme vyrábět sezonní dekorace, učit se novým technikám a mnoho dalšího.

Na výtvarné dílny jsou zváni nejen naši členi, ale i pečující, rodiče a přátelé.
Jejich přítomnost však po dobu tvoření není nezbytná, představuje to čas, po který si budou moci zařídit například pochůzky ve městě či jiné osobní záležitosti.

Kromě těchto horký novinek pokračujeme také v tréninku paměti a kognitivních funkcí, skupinovém kondičním tréninku,
šachovém kroužku, muzikoterapii. Určitě stojí za zmínku zajímavé přednášky, sobotní tvořivá odpoledne či odpoledne deskových her.
Velkým plánem je od května spustit skupinu návštěvníků divadelních a jiných představení. Sledujte aktuprogram na ZDE.

Těšíme se na všechny na adrese Křižíkova 56/75, Praha Karlín.

Více na www.cerebrum2007.cz

Asociace genové terapie z.s.: "V Česku vznikla Aliance pro výzkum a terapii vzácných onemocnění"

Výzkumem vzácných onemocnění a jejich léčbou se bude zabývat nově vzniklá technologicko-znalostní platforma.
Aliance sdružuje přední česká vědecká a medicínská pracoviště zabývající se vzácnými genetickými nemocemi,
stejně jako pacientské asociace. Plánuje úzce spolupracovat se specializovanými firmami.

V únoru v předvečer Světového dne vzácných onemocnění uspořádalo České centrum pro fenogenomiku při Ústavu molekulární genetiky AV ČR
s partnery diskusi předních odborníků k tématům vzácných onemocnění.

Záznam z celé akce najdete zde.

Cílem akce bylo představit široké veřejnosti problematiku vzácných onemocnění z pohledu vědců v základním výzkumu,
lékařů a pacientských organizací a vznik nové Aliance pro výzkum a terapii vzácných nemocí.

Akci moderoval PD. Dr. rer. nat. habil. Radislav Sedláček, ředitel Českého centra pro fenogenomiku.
R. Sedláček, který úvodem oznámil vznik „Aliance pro výzkum a terapii vzácných nemocí“
jako technologicko-znalostní platformy pro výzkum vzácných onemocnění a jejich léčby.

Aliance sdružuje přední česká vědecká a medicínská pracoviště zabývající se vzácnými genetickými nemocemi
stejně jako pacientské asociace a plánuje úzce spolupracovat se specializovanými firmami.
Po úvodním slovu, doc. MUDr. Marián Hajdúch, Ph.D. z Ústavu molekulární a translační medicíny Lékařské fakulty Univerzity Palackého
v Olomouci se věnoval vývoji léčiv pro vzácná onemocnění a tzv. „drug repurposing“, což je přístup,
kdy se již existující a schválená léčiva používají pro nové terapeutické účely.

Prof. MUDr. Milan Macek, DrSc. z 2. lékařské fakulty Univerzity Karlovy představil Centra vysoce specializované péče pro vzácná onemocnění
a aktivity v oblasti zvýšení dostupnosti cílené prevence a včasné diagnostiky ve vyloučených lokalitách v ČR.

Další prezentace byly zaměřeny na dosažené pokroky u konkrétních vzácných chorob. Prof. MUDr. Pavel Dřevínek, Ph.D.
z 2. lékařské fakulty Univerzity Karlovy hovořil o mutačně specifické léčbě cystické fibrózy a doc. MUDr. Jana Volejníková, Ph.D.
z Dětské kliniky Lékařské fakulty Univerzity Palackého a Fakultní nemocnice v Olomouci přiblížila problematiku Diamondovy-Blackfanovy anémie,
výzvy a perspektivy výzkumu v této oblasti a 30-leté výročí Československého národního registru. Mgr. Jan Procházka, Ph.D.
z Českého centra pro fenogenomiku vysvětlil důležitost myších modelů pro ověření cílů a vývoje experimentální terapie a preklinický vývoj.

Diskuse se zúčastnili i zástupci pacientských organizací. Bc. Anna Arellanesová, předsedkyně České asociace pro vzácná onemocnění,
prezentovala na konkrétních příkladech aktivit pacientských organizací poslední úspěchy fungování ČAVO. Ať již se jedná o vznik první
Národní strategie pro vzácná onemocnění na léta 2010-2020 nebo o pozitivní změny v legislativě ve vztahu k vzácným onemocněním a jejich léčbě.

Ing. Radoslav Hajgajda z Asociace genové terapie (ASGENT) na příkladu Angelmanova syndromu představil, jaké jsou možnosti spolupráce
pacientské organizace s výzkumnou infrastrukturou a proč je důležité podporovat základní a aplikovaný výzkum.

Více na https://asgent.org

Společnost E: "Moje dítě má epilepsii - Jak se s tím vyrovnat?"

Stanovení diagnózy epilepsie u dítěte je bezesporu stresujícím až traumatizujícím momentem v životě každého rodiče.
Jak se s tím vyrovnat? A jak pomoci svému dítěti, aby se s epilepsií co nejlépe sžilo a vyrovnalo se s ní?

Přijměte pozvání na bezplatný webinář, který proběhne ve středu 19. dubna od 18:00 do 19:30 hodin.

Webinářem vás provede naše kolegyně PhDr. Lenka Hulanová, psycholožka pro dětské i dospělé klienty.

Přihlášení na webinář ZDE.

Více na www.spolecnost-e.cz